喜訊：胃癌“瘤苗”進入臨床研究

　　上海第二醫科大學人類基因治療研究中心陳詩書、錢關祥教授等制備胃癌細胞“瘤苗”，在成功進行了8例小樣本臨床試驗後，日前被國家藥品監督管理局(SDA)批准，進入Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究。

　　所謂“瘤苗”，即由科研人員先制備惡性腫瘤治療所需的細胞因子cDNA，將其克隆到安全的逆轉錄病毒載體，並包裝成重組的缺陷型逆轉錄病毒顆粒，用以感染腫瘤細胞的疫苗。這種“瘤苗”經60钴輻射後，致瘤性消失，而細胞的免疫性則保留，並在一定時間內還持續分泌細胞因子。陳詩書、錢關祥等潛心10年時間制備的“白介素-2基因工程化胃癌細胞瘤苗”,於2000年10月被SDA批准為可用於臨床試驗的生物制品一類新藥，同意進行8例小樣本臨床試驗。8例晚期癌症患者經過該“瘤苗”2個月的治療和1個月的療效觀察，證實病人接受“瘤苗”治療是安全的、可耐受的，而且病情穩定。

　　鑒於小樣本臨床試驗取得的良好結果，今年3月29日國家藥品監督管理局批准該“瘤苗”進入Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究。在Ⅰ期臨床研究中，科研人員將進一步確定“瘤苗”的使用劑量;在Ⅱ期臨床研究中，將在上海瑞金醫院外科、浙江省人民醫院外科共選擇120例手術後復發、轉移或不能手術且缺乏其它治療方法的晚期胃癌患者進行治療，以擴大治療樣本，深入觀察其療效。　　

(實習編輯：陳占利)