胃病疫苗研制剛完，假藥先出？

國家藥監局藥品審評中心對岳陽興長旗下子公司重慶康衛生物科技有限公司(以下稱“重慶康衛”)申報的胃病疫苗，已經進行了專家審評咨詢，進入“咨詢後審評”的階段。

由於醫藥行業的專業性，對外號稱“世界第一”的胃病疫苗一直披著神秘的面紗。但在市場上，卻已經出現了一款香港某國際集團推出、重慶粒康靜醫藥保健品有限公司生產的假藥“胃諾貝爾”，自稱采用中國人民解放軍第三軍醫大學生物學及免疫學鄒全明教授最新胃病科研成果。

而鄒全明教授的研究課題，正是胃病疫苗的核心技術。

通過三期臨床實驗

這個呼之欲出的胃病疫苗，全稱為“口服重組幽門螺桿菌疫苗”，屬於“人幽門螺桿菌雙價亞單位分子內佐劑疫苗”。如果研制成功，將是世界上首例針對幽門螺桿菌的口服防護疫苗。

2007 年，中國藥品生物制品檢定所發布《關於“口服重組幽門螺桿菌疫苗Ⅲ期臨床試驗總結報告”的函》，稱該疫苗Ⅲ期臨床試驗總結報告已經完成。

“澳大利亞的兩位科學家發現了問題，而我們則是要來解決這個問題。”重慶康衛的一位工作人員自豪地說，重慶康衛已經完成5000例的臨床現場實驗，這是世界上第一個率先完成臨床Hp 類疫苗產品。

早在上世紀80年代，鄒全明教授就已經開始胃病疫苗的研究，後來包括岳陽興長在內的幾個股東參與進來，陸續投入幾千萬元研制經費。2000年，岳陽興長與第三軍醫大學、重慶市陽春生物科技有限責任公司等幾家機構共同出資組建了重慶康衛，岳陽興長的持股比例為57.63%。

胃病疫苗能否真正奏效?重慶康衛方面人士表示：“3月份召開的專家評審會議中，一些權威的專家也參加了這次會議。對他們而言，這也是一個全新的領域，因為這種藥在國內外都是首創。盡管如此，他們還是從藥物的安全性和有效性兩個方面，對我們的胃病疫苗做出了很高的評價。”

東方證券醫藥行業分析師徐軍對這一看法表示贊同：“該疫苗三期臨床已經通過，從法律的程序來看，是有效的。另外，公司對外宣稱該疫苗的保護率達到了72.10%，如果此說法成立的話，疫苗的確能發揮作用。”

負責該項目審評的國家藥監局評審中心的高恩明則表示，因為目前仍然處於敏感時期，所以不能透露相關內容。

缺乏成熟市場經驗

目前的情況是，公司高管幾乎均沒有醫藥方面的生產經營經驗。作為一種口服疫苗，如何讓人們接受口服疫苗的觀念以及開拓這個市場將是一個艱巨和長期的過程。

“這個問題，我想我們可以通過引進人才的方法解決。另外，我們在胃病疫苗這一塊已經進行了這麼多年，我相信我們還是有能力解決面臨的問題的。”譚人傑說：“當初我們聘請喻立忠主要是為了推動胃病疫苗的產業化，我們希望可以有一個在醫藥產業運作方面經驗豐富的人來幫助董事會做出決策。”

事實上，岳陽興長是一家化工生產企業，以石油化工為主導產業，是中石化集團的孫公司，盈利能力一般。截至2007年三季度，每股收益僅為0.0930元。

有分析人士認為，岳陽興長將借由胃病疫苗的機會，一舉轉行到醫藥行業。“我們今後的確會有把胃病疫苗作為主業的可能性，但一切還得看發展的態勢。”譚人傑表示。

據了解，我國目前感染幽門螺桿菌的人數約5億-7億人，大大超過了乙肝病毒的攜帶者人數。胃病疫苗的潛在需求量將在5億-6億人份左右，市場年需求量可達5000萬人份。由此可見，胃病疫苗存在一個相當大的市場潛力。

“作為一種預防性的疫苗，凡是未被幽門螺旋桿菌感染的患者都可以服用該疫苗。疫苗的高盈利能力是眾所周知的。我們了解到胃病疫苗的售價在200-300元/份。如果能實現500萬人份的銷售，我們預計淨利潤將至少達到2億元。” 東方證券醫藥分析師徐軍說。

但就在市場對岳陽興長前景一片看好的同時，號稱“世界唯一能預防和治療胃病、胃癌”的胃諾貝爾，已經在打著鄒全明教授的招牌四處吆喝。這個包裝粗糙的假藥，已經在無人監管的情況下宣傳了很久，對岳陽興長新藥產生的可能負面影響，尚不明顯。